Beşeri tıbbi ürünlerin pazarlama izni başvurusunda çevresel risk değerlendirmesinin (ERA) yer alması zorunludur. Bu ERA kapsamında beşeri tıbbi ürünlerin insanlar tarafından kullanılması sonucunda etken maddenin vücut atıklarıyla (idrar, dışkı) çevreye karışması sonucu sucul ve karasal ekosistemler (yüzey suları, yeraltı suları, toprak, ikincil zehirlenme riski altındaki türler ve atıksu arıtma tesislerindeki mikrobiyal süreçler için risk dahil) için toksikolojik risk değerlendirmesi yapılmaktadır. Yapılan risk değerlendirmesi ile de ekosistemler için riskli bir durum olup olmadığı ortaya çıkarılarak ruhsat sahibi firmalar ve resmi otoritelere karar süreçlerinde destek olunmaktadır.
Yeditepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı olarak bu değerlendirme raporunu ilgili EMA dokümanı kapsamında ilaç firmalarımıza hazırlamaktan büyük bir onur ve mutluluk duyduğumuzu paylaşmak isteriz.