Yeditepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi İlaç, Kozmetik ve Tıbbi Cihaz Ar-Ge Laboratuvarı (YUEF-IKTAL), T.C. Yeditepe Üniversitesi Rektörlüğü bünyesinde 2017 yılında kurulmuş bir araştırma laboratuvarıdır.
YÜEF-İKTAL, etkin ve güvenilir ilaç, kozmetik ve tıbbi cihaz ürünlerini araştırarak, geliştirerek, üreterek ve izleyerek ülkemize ve insanlığa katkı yapar ve bu alanda faaliyet gösteren sanayii kuruluşlarına preklinik etkinlik ve güvenlilik araştırma ve çalışmalar alanında hizmet sunar.
YÜEF-İKTAL, ulusal ve uluslararası düzenlemelerin gerekliliklerini yerine getirmek üzere bir politika belirlemiştir. Bu kapsamda TS EN ISO IEC 17025 standardına uygun bir Kalite Yönetim Sistemi belirlemiş ve 13 deneyde TÜRKAK tarafından akredite olmuştur.
YÜEF-İKTAL, insan sağlığının ve yaşamının her şeyden önemli olduğuna inanır ve bu nedenle vizyonunu gerçekleştirirken ilaç, kozmetik ve tıbbi cihaz ar-ge çalışmalarını şeffaf, dürüst, açık, etik ve güvenilir bir şekilde yapılması için her türlü önlemi alır.
Ülkemiz sanayii kuruluşları tarafından üretilecek olan ilaç, kozmetik ve tıbbi cihaz Ar-Ge faaliyetlerini destekleyerek ülkemizde ve dünyada katma değeri yüksek innovatif ürün geliştirilmesine katkı sağlamayı hedef alır.
YÜEF-İKTAL içerisinde yer alan laboratuvarlar;
- Hücre Kültürü Laboratuvarı (TOKSLAB)
- Toksikoloji Araştırma ve Uygulama Laboratuvarı (TOKSLAB)
- Elektrokimya Laboratuvarı (KİMLAB)
- Multidisipliner Analiz Laboratuvarı I (KİMLAB)
- Multidisipliner Analiz Laboratuvarı II (KİMLAB)
- Mikrobiyoloji Laboratuvarı (MİKLAB)
- Farmakognozi ve Fitoterapi Ar-Ge Laboratuvarı I (FİTOLAB)
- Farmakognozi ve Fitoterapi Ar-Ge Laboratuvarı II (FİTOLAB)
- Farmakognozi ve Fitoterapi Ar-Ge Laboratuvarı III (FİTOLAB)
Yeditepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı altında yer alan Toksisite Araştırma ve Uygulama Laboratuvarında aşağıda detayları verilen analiz ve değerlendirmeler yayınlanmış olan ulusal ve/veya uluslararası kılavuzlar doğrultusunda yapılmaktadır.
- Yeni ilaç adayı moleküllerin klinik öncesi toksisite testleri,
- Tıbbi cihazlarda biyouyumluluk testleri,
- Tıbbi cihazlarda kimyasal, fiziksel ve performans testleri,
- Kozmetik ürün etkinlik ve güvenlilik testleri,
- Kozmetik ürünler güvenlilik değerlendirmesi,
- Kimyasal maddeler, biyosidal ürünler, kozmetik ürünler ve diğer tüketim maddeleri için toksikolojik risk değerlendirmesi,
- İlaç etken maddesi ve bitmiş üründe impüriteler için toksikolojik risk değerlendirmesi ve toksikolojik analizler,
- İlaç ve tıbbi cihazlar için extractable/leachable çalışması sonucu toksikolojik risk değerlendirmesi,
- İlaçlar için ERA (çevresel risk değerlendirmesi) çalışması,
- İlaç etken maddeleri için PDE (izin verilen günlük maruz kalma değerlendirmesi) ve OEL (Mesleki Maruz Kalma Limiti) değerlendirmesi,
- Kimyasal madde ve doğal maddeler için in vitro ve in vivo yöntemlerle serbest radikal toksisite değerlendirmesi ve antioksidan aktivite ölçümleri,
- Her türlü materyalde ağır metal ve eser element analizleri,
- İlaç, tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlerde mikrobiyolojik analizler,
Vizyonumuz: Sağlıkta kalitenin sürekliliğini sağlamayı kendine ilke edinen, ulusal Ar-Ge çalışmalarını destekleyen, canlıları ve doğayı koruyan, uluslararası standartlara uygun, güvenilir ve alanında öncü bir laboratuvar olmak.
Misyonumuz: Yeditepe Üniversitesinin misyonu ışığında, topluma karşı sorumluluklarımızın bilincinde, bilimsel çalışmalarda kalite ve güvenliği arttırarak uluslararası kalite standartlarını uygulayan ve böylece laboratuvar saygınlığını ve müşteri memnuniyetini üst düzeyde tutan bir laboratuvar olmak.
Yeditepe Üniversitesi İlaç, Kozmetik, Tıbbi Cihaz Ar-Ge ve Analiz Laboratuvarı YÜEF-İKTAL, İnsanların sağlıklı ve yüksek standartta bir yaşam sürmelerini sağlayacak etkin ve güvenilir ilaç, kozmetik ve tıbbi cihaz ürünlerini araştırarak, geliştirerek, üreterek ve izleyerek ülkemize ve insanlığa katkı yapmak ve bu ilaç, kozmetik veya tıbbi cihaz ürünlerini üretip ülkemizde katkı yapmak isteyen sanayii kuruluşlarına destek olmak için aşağıda ana hatlarıyla belirtilen bir kalite politikası oluşturmuş ve uygulamaktadır.
Laboratuvarın Yönetim sistemi çalışmaları ve buna bağlı olarak gerçekleştirilen test/analiz işlemleri TS EN ISO IEC 17025 standardının şartlarını karşılamakta ve yapılan ölçümlerin ulusal ve/veya uluslararası SI birimlerine göre izlenebilirlik zincirinin sürekliliği sağlanmaktadır.
YÜEF-İKTAL, insan sağlığının ve yaşamının her şeyden önemli olduğuna inanır ve bu nedenle vizyonunu gerçekleştirirken ilaç, kozmetik ve tıbbi cihaz ar-ge çalışmalarının en mükemmel şekilde yapılması için her türlü önlemi alır.
Ulusal ve uluslararası mevzuatları ve standartları çalışmalarında rehber edinir. İyi bilimsel uygulama yöntemlerini tüm faaliyetlerinde yaygın olarak uygular.
Gerçek gelişmenin, araştırmacıların ve uygulayıcıların gelişiminin sağlanması ile olduğuna inanır ve bünyesinde çalışanların gelişimini sağlamak için destek sağlar.
Yerine konamaz tek kaynak olarak gördüğü zamanı, mümkün olan en verimli şekilde kullanmak için planlı hareket eder. Birlikte olduğu tüm tarafları da bu konuda motive eder.
Destekleyicilerinin tatminini şeffaf, dürüst, açık ve güvenilir bir davranış biçimi ile sağlayacağına inanır. Bu amaçla tüm destekleyicilerine aynı kalitede ve sınıf gözetmeksizin hizmet vermektedir.
Faaliyetlerinde bilimsel etik değerleri benimser tüm faaliyetlerinde karar oluşturmak için bu değerleri referans alır.
Ülkemiz sanayii kuruluşları tarafından üretilecek olan ilaç, kozmetik ve tıbbi cihaz ar-ge faaliyetlerini destekleyerek katma değeri yüksek innovatif ürün geliştirilmesine katkı sağlamayı hedef alır.
Prof. Dr. Mehmet DURMAN
Yeditepe Üniversitesi Rektörü