Aşırı Duyarlılık

Tıbbi cihazların, kozmetik ürünlerin veya ilaç formülasyonlarının uzun süren maruziyet boyunca hassaslaştırıcı etki ve alerjik reaksiyon potansiyelini değerlendirmek amacıyla uygulanır.

ISO 10993-10 standardına göre aşırı duyarlılığın değerlendirilmesi için aşağıdaki üç yöntem kullanılmaktadır:

• Buehler Test Yöntemi ( Tekrarlanan Sensitizasyon): Bu yöntem kobaylarda traşlanmış cilde topikal ve tekrarlı olarak uygulanan maddenin yarattığı alerjik tepki gözlemlenir. Kumaş örnekleri ve giysilerin bu şekilde test edilmesi, klinik kullanımı taklit ettiği için tercih edilir.
• Guinea Pig Maksimizasyon Testi (Magnuson-Kligman Yöntemi): Bu yöntem  kobaylarda, enjeksiyon sonrasında topikal uygulama ile alerjik tepkinin oluşumu gözlenir.
• Lokal Lenf Nodu Yöntemi: Bu yöntemde lenfositlerde üretilen ve alerjik tepki yanıtı olarak kullanılan timidinin miktarı ile alerjik tepki oluşup oluşmadığı denetlenir.